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TrialNet: Detección temprana de la diabetes tipo 1

TrialNet: Preservación de las células beta productoras de insulina

El Centro Barbara Davis lleva más de 25 años diseñando y realizando estudios sobre diabetes tipo 1 con el objetivo de prevenirla y prolongar la producción de insulina (la fase de luna de miel) en personas con diabetes tipo 1 recién diagnosticada. El BDC es la sede en Colorado de la Red de Pruebas de Diabetes Tipo 1 y de los Equipos de Prevención de Diabetes Tipo 1 del BDC.

Durante casi 40 años, los pacientes han utilizado glucómetros para automonitorear su glucosa en sangre (SMBG), un pilar fundamental en el control de la diabetes. La clínica para adultos Barbara Davis Center (BDC) ha realizado una amplia investigación sobre diversos medidores, incluyendo evaluaciones a gran altitud (aproximadamente 3048 metros) requeridas por la FDA para la aprobación del dispositivo. Estudios recientes se han centrado en dispositivos conectados a teléfonos inteligentes, como el iBG Star (Sanofi) y el medidor Dario. Si bien los monitores continuos de glucosa (MCG) están ganando popularidad, la SMBG sigue siendo esencial, especialmente considerando su alto costo y la limitada cobertura de los seguros médicos.

El monitoreo continuo de glucosa ha revolucionado el cuidado de la diabetes al proporcionar lecturas de glucosa en tiempo real cada cinco minutos, lo que permite a los pacientes rastrear tendencias y patrones. La investigación en el BDC comenzó hace más de 20 años con el GlucoWatch, que recibió la aprobación de la FDA en 2001. Desde entonces, el BDC ha evaluado numerosos MCG, incluyendo opciones implantables, Abbott Navigator, el sensor Medtronic Enlite y los sensores Dexcom STS, G4 y G5. Más recientemente, el centro contribuyó a las aprobaciones de la FDA para los sensores Dexcom G6 y Medtronic Guardian. Los estudios actuales se centran en tecnologías más nuevas como el sensor Medtronic Zues, Dexcom G7 y el MCG implantable Eversense de 180 días. La precisión ha mejorado significativamente, con sensores modernos que logran una diferencia relativa absoluta media (MARD) inferior al 10%, en comparación con el 20% de MARD del GlucoWatch.

El BDC ha sido fundamental en el avance de la tecnología de las bombas de insulina. Durante la última década, los estudios realizados en el centro han respaldado el desarrollo y la aprobación por parte de la FDA de la Medtronic 670G, la primera bomba de insulina híbrida de circuito cerrado (HCL), en 2016. Entre los avances anteriores se incluye la Medtronic 530G, con tecnología Threshold Suspend, aprobada en 2013. La investigación actual se centra en sistemas HCL de nueva generación, incluyendo bombas de Omnipod, Tandem y sistemas Dexcom integrados con CGM.

La insulina sigue siendo la piedra angular del tratamiento de la diabetes tipo 1. El BDC ha contribuido al desarrollo de insulinas de acción rápida como Humalog, Novolog y Apidra, así como de opciones de acción prolongada como Lantus U-100. Estudios recientes se han centrado en insulinas de acción ultraprolongada como Toujeo y Tresiba, y en formulaciones de absorción más rápida con aditivos como Halozyme. La investigación actual incluye Lispro de acción ultrarrápida para su uso en inyecciones diarias múltiples (IDM) y bombas.

El BDC ha investigado medicamentos que complementan la terapia con insulina para controlar la glucemia. Los inhibidores de SGLT, como la dapagliflozina y la sotagliflozina, han demostrado ser prometedores para mejorar el control de la glucosa sin aumentar de peso. Estos medicamentos están aprobados para la diabetes tipo 1 en Europa y Japón, pero esperan la aprobación de la FDA en EE. UU.

Alcanzar objetivos estrictos de glucosa durante el embarazo es fundamental para la salud materna y fetal. El BDC ha realizado estudios sobre la seguridad y la eficacia de los monitores continuos de glucosa (MCG) durante el embarazo y actualmente compara la terapia híbrida de circuito cerrado con la terapia con bomba de insulina con sensor durante el segundo y tercer trimestre. Esta investigación busca optimizar los resultados de las embarazadas con diabetes tipo 1.